01 全國醫保目錄統一，真正的倒計時(shí)來(lái)了
國常會(huì )定調“十四五”全民醫療保障規劃，明確將于2022年實(shí)現全國基本醫保用藥范圍基本統一。
按照國家醫保局的規定，省級醫保部門(mén)應加快原自行增補品種的消化工作，確保2022年6月30日之前完成全部消化工作。
時(shí)間已經(jīng)到了5月， 距離上述規定的時(shí)間只剩1個(gè)月左右。
國常會(huì )強調，“十四五”時(shí)期，要深入推進(jìn)醫保制度改革，盡力而為、量力而行，醫療保障要堅持把?；纠砟钬灤┦冀K，逐步提高水平，做到可持續。
目前全國各省醫保目錄調出或消化工作正有條不絮地推進(jìn)，據不完全統計，福建、甘肅等省都將于2022年6月30日全部完成消化或調出品種。
除此之外，重慶市納入第3年消化的89個(gè)藥品，從2022年7月1日起停止醫保報銷(xiāo)；青海省醫保局規定，2022年調出剩余的98個(gè)品種，從2023年1月1日起停止醫保、工傷保險報付。
2019版的《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》明確，對于原省級藥品目錄內按規定調增的乙類(lèi)藥品，應在3年內逐步消化。消化過(guò)程中，各省應優(yōu)先將納入國家重點(diǎn)監控范圍的藥品調整出支付范圍。
3年內，在各省市對此項政策的逐步推進(jìn)下，省增補藥品均得到了相應的調出或消化，一些省份甚至在今年年初就已經(jīng)完成了全部省增補藥品的調出或消化工作。
根據相關(guān)方面的進(jìn)度安排，地方增補品種調出醫保的時(shí)間表如下：
1、重點(diǎn)監控目錄藥品率先移出醫保目錄；
2、其余地方增補品種原則上在三年內完成清理，三年清理品種的比例分別為40%、40%、20%。
隨著(zhù)時(shí)間的不斷推進(jìn)，各省清理最后20%藥品的腳步也在向前，全國醫保目錄統一進(jìn)入真正的倒計時(shí)。
02 大批藥企”迎考”
雖然被調出的藥品多為臨床價(jià)值不高且可替代，或近幾年在國家招采平臺采購量較小的藥品。但從具體品種來(lái)看，其中也不乏一些銷(xiāo)售額超10億的大品種。
例如：腦苷肌肽注射劑、頭孢哌酮他唑巴坦注射劑、奧拉西坦注射劑、炎琥寧注射劑、磷酸肌酸鈉注射劑、大株紅景天注射劑、頭孢孟多注射劑等多個(gè)品種在2020年中國公立醫療機構終端的銷(xiāo)售額超過(guò)10億元。
對于想要獲得院內市場(chǎng)的大多數藥企而言，進(jìn)入醫保目錄至關(guān)重要。畢竟以往通過(guò)地方增補目錄進(jìn)醫保這條路已經(jīng)走不通，為了盡可能降低被調出目錄的影響，藥企需要在有限的時(shí)間內重新找到市場(chǎng)。
大多數大品種被調出醫保目錄，之后的機會(huì )或更多只能靠降價(jià)來(lái)重新獲取市場(chǎng)。
作為藥企已經(jīng)有三年甚至更長(cháng)時(shí)間來(lái)應對被調出醫保目錄，目前來(lái)看，藥品醫保目錄調出對藥企影響有限。值得一提的是，統一全國目錄利于做大做強準入，對醫保目錄內的藥企而言，提供了機會(huì )。
上述人士進(jìn)一步指出，面對地方醫保目錄的調出，藥企想要尋求新的出路，可以從兩個(gè)方面著(zhù)手，一是將地方醫保目錄這些年的素材進(jìn)行整理，向有關(guān)部門(mén)、行業(yè)媒介進(jìn)行客觀(guān)合理的推介，主要目的是體現藥品價(jià)值、藥物經(jīng)濟學(xué)特點(diǎn)等；二是可以在目錄外做好品牌、產(chǎn)品的營(yíng)銷(xiāo)、滲透，利用好市場(chǎng)最強大、最有粘性的用戶(hù)，盡量減少銷(xiāo)量損失。
03 國家醫保目錄將調整
從近幾年看，國家醫保局基本已經(jīng)建立了較為成熟的目錄調整工作機制和程序，初步形成了“一年一調”的動(dòng)態(tài)調整機制。
2021年國家藥品目錄調整分為準備、申報、專(zhuān)家評審、談判、公布結果5個(gè)階段：六月至七月為準備階段；七月至八月為申報階段；八月至九月為專(zhuān)家評審階段；九月至十月為談判階段；十月至十一月是公布結果階段。
按照以往的工作安排，不出意外，今年國家醫保目錄也將很快迎來(lái)新調整。
從近年來(lái)醫保目錄調整的情況來(lái)看，隨著(zhù)藥品審評審批制度改革，我國獲批的新藥數量逐年增多，越來(lái)越多的創(chuàng )新藥也陸續進(jìn)入醫保目錄。2021年通過(guò)醫保談判新增藥品67種，其中5年內上市藥品達到66種，新藥占比達到99%。
值得注意的是，在經(jīng)過(guò)幾年的醫保談判后，不少企業(yè)已經(jīng)逐漸適應了醫保談判的規則。除了企業(yè)參與度的提升，還有談判成功率的提高。2021年國家醫保談判總成功率為80.34%，高于2019年的64.67%和2020年的73.46%。醫保談判新增藥品的平均降價(jià)幅度達61.71%。
國家醫保局連續4年調整醫保藥品目錄，累計將507個(gè)藥新增進(jìn)入全國醫保支付范圍。
除此之外，醫保目錄的變化還有醫保藥品支付限定的逐步放開(kāi)。2021年醫保目錄調整工作中，談判成功的94種藥品，其支付范圍已經(jīng)全部與說(shuō)明書(shū)一致。同時(shí)，醫保局還對目錄內原有支付限定的其他藥品開(kāi)展醫保標準試點(diǎn)工作。在試點(diǎn)過(guò)程中，根據企業(yè)自愿申請，將納入試點(diǎn)范圍的藥品支付范圍同步恢復至藥品說(shuō)明書(shū)范圍。
興業(yè)證券分析指出，目前，每年一次的醫保談判已逐漸常態(tài)化，而兩年的協(xié)議有效期促使相應品種在未納入常規目錄前將面臨著(zhù)滾動(dòng)式的降價(jià)。
雖然目前尚不能確定新的醫保目錄將會(huì )調進(jìn)調出多少藥，但創(chuàng )新藥在上市初期以較大幅度降價(jià)納入醫保談判目錄已逐漸成為常態(tài)。
附：
重慶第3年消化藥品：
七味肝膽清膠囊（中成藥，重慶華昶制藥有限公司，廠(chǎng)家更名為重慶海默尼制藥有限公司）、桂蒲腎清膠囊（中成藥，重慶華昶制藥有限公司，廠(chǎng)家更名為重慶海默尼制藥有限公司）、注射用頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉（西藥，福安藥業(yè)集團慶余堂制藥有限公司）、注射用復方二氯醋酸二異丙胺（西藥，藥品已更名為“注射用二醋酸二異丙胺葡萄糖酸鈉”，重慶藥友制藥有限責任公司）、止癢消炎水（中成藥，重慶喜旋生物科技有限公司）、獨一味分散片（中成藥，重慶希爾安藥業(yè)有限公司）、一粒止痛丸（中成藥，太極集團重慶桐君閣藥廠(chǎng)有限公司）、保心片（中成藥，太極集團重慶桐君閣藥廠(chǎng)有限公司）、蠶蛾公補片（中成藥，太極集團重慶桐君閣藥廠(chǎng)有限公司）、楂曲平胃合劑（中成藥，太極集團重慶桐君閣藥廠(chǎng)有限公司）、麥迪霉素片（化學(xué)藥品，重慶科瑞制藥（集團）有限公司）、阿咖酚散（化學(xué)藥品，重慶科瑞制藥（集團）有限公司）、磷酸苯丙哌林片（化學(xué)藥品，重慶科瑞制藥（集團）有限公司）、蒲地藍消炎片（中成藥，重慶陪都藥業(yè)股份有限公司）、利拉萘酯乳膏（西藥，重慶靈方三帆生物制藥有限公司）、環(huán)扁桃酯膠囊（西藥，重慶迪康長(cháng)江制藥有限公司）、人工牛黃甲硝唑膠囊（西藥，重慶迪康長(cháng)江制藥有限公司）、咳特靈膠囊（中成藥，重慶東方藥業(yè)股份有限公司、天圣制藥集團股份有限公司）、穿黃清熱膠囊（中成藥，重慶三峽云海藥業(yè)股份有限公司）、谷胱甘肽含片（西藥，福安藥業(yè)集團慶余堂制藥有限公司）、冬青補汁（中成藥，重慶巨琪諾美制藥有限公司）、曲昔派特膠囊（西藥，北大醫藥股份有限公司）、右酮洛芬膠囊（西藥，北大醫藥股份有限公司）、右酮洛芬片（西藥，北大醫藥股份有限公司）、龍七胃康（中成藥，重慶迪康長(cháng)江公司）、酚氨咖敏片（西藥，重慶迪康長(cháng)江公司）、婦炎康復片（中成藥，重慶東田藥業(yè)公司，廠(chǎng)家更名為重慶神奇藥業(yè)股份有限公司）、萘替芬酮康唑乳膏（西藥，重慶華邦制藥有限公司）、維胺酯膠囊（西藥，重慶華邦制藥有限公司）、二丙酸倍他米松乳膏（西藥，藥品已更名為“丙酸倍他米松乳膏”，重慶華邦制藥有限公司）、注射用左亞葉酸鈣（西藥，重慶華邦制藥有限公司）、全天麻咀嚼片（中成藥，重慶市巨琪諾美制藥有限公司）、顛茄口腔崩解片（中成藥，重慶市巨琪諾美制藥有限公司）、黃藤素膠囊（中成藥，重慶康刻爾制藥有限公司）、氯雷他定口腔崩解片（西藥，重慶康刻爾制藥有限公司）、鹽酸氨溴索口腔崩解片（西藥，重慶康刻爾制藥有限公司）、硫酸沙丁胺醇口腔崩解片（西藥，重慶康刻爾制藥有限公司）、扎來(lái)普隆口腔崩解片（西藥，重慶康刻爾制藥有限公司）、注射用頭孢他啶他唑巴坦鈉（5:1）（西藥，重慶科瑞制藥（集團）有限公司）、甲硝唑芬布芬膠囊（西藥，重慶科瑞制藥（集團）有限公司）、氨芐西林膠囊（西藥，重慶科瑞制藥（集團）有限公司）、小兒智力糖漿（中成藥，葵花藥業(yè)集團(重慶)有限公司、太極集團重慶涪陵制藥廠(chǎng)有限公司）、納米炭混懸注射液（西藥，重慶萊美藥業(yè)股份有限公司）、復方追風(fēng)膏（中成藥，重慶陪都藥業(yè)股份有限公司）、獨一味泡騰片（中成藥，重慶陪都藥業(yè)股份有限公司）、羊藿三七膠囊（中成藥，重慶三峽云海藥業(yè)股份有限公司）、酪酸梭菌活菌膠囊（西藥，重慶泰平藥業(yè)有限公司）、宮炎康顆粒（中成藥，重慶天圣制藥集團公司）、牡蠣碳酸鈣顆粒（西藥，重慶天圣制藥集團公司）、沉香化氣片（中成藥，太極集團重慶桐君閣藥廠(chǎng)有限公司）、四君子合劑（中成藥，太極集團重慶桐君閣藥廠(chǎng)有限公司）、乳酸亞鐵片（西藥，西南藥業(yè)股份有限公司）、貝諾酯片（西藥，西南藥業(yè)股份有限公司、重慶迪康長(cháng)江公司、重慶天圣制藥集團公司）、葡萄糖酸鋅顆（西藥，西南藥業(yè)股份有限公司、重慶天圣制藥集團公司）、復方氨林巴比妥注射液（西藥，西南藥業(yè)股份有限公司）、舒肝順氣丸（中成藥，重慶希爾安藥業(yè)有限公司）、食積口服液（中成藥，重慶市旭達藥業(yè)有限公司）、鹽酸依匹斯汀膠囊（西藥，重慶藥友制藥有限責任公司）、甲磺司特顆粒（西藥，重慶植恩藥業(yè)有限公司）、聚維酮碘（外用液體劑）、頭孢替唑（注射劑）、頭孢匹胺（注射劑）、炎琥寧（注射劑）、酮洛芬（緩釋控釋劑型）、阿魏酸鈉（注射劑）、云芝胞內糖肽（口服常釋劑型）、銀柴顆粒、楓蓼腸胃康口服液、百咳靜顆粒（糖漿）、補腎健脾口服液、補腎益壽膠囊、復方靈芝顆粒、眠安寧膠囊、健胃消食片（口服液）、清眩片（丸）、昆明山海棠片、穿龍骨刺片、麻芩止咳糖漿、丹益片、還少膠囊、五黃養陰顆粒、舒肺糖漿、陳香露白露片、川芎嗪氯化鈉注射液（注射劑）、單硝酸異山梨酯氯化鈉注射液（注射劑）、輔酶Q10氯化鈉注射液（注射劑）、曲克蘆丁氯化鈉注射液（注射劑）、胞磷膽堿鈉氯化鈉注射液（注射劑）、卡絡(luò )磺鈉氯化鈉注射液（注射劑）
青海省增補藥品消化目錄：
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