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百億品類(lèi)首進(jìn)集采,無(wú)人傷亡

發(fā)布時(shí)間:2022-03-22發(fā)布人:
當集采開(kāi)始向中國家長(cháng)一擲千金的生長(cháng)激素開(kāi)刀時(shí),受影響最大的是誰(shuí)?

毫無(wú)懸念,是被稱(chēng)為“東北藥茅”的長(cháng)春高新——長(cháng)春高新當初就是靠子公司金賽藥業(yè)的生長(cháng)激素,尤其是短效水針,搖身一變成為了一只千億白馬股。

2022年1月,廣東省藥品交易中心發(fā)布的招標文件中,出現了一個(gè)與長(cháng)春高新的短效水針劑型完全一致的產(chǎn)品。生長(cháng)激素,常被用在長(cháng)高而不是“治病”上,屬于高價(jià)醫療消費品,此前投資者深信不疑集采不會(huì )這么快觸及消費醫療。

此消息一出,打破了此前投資者的“想象”,直接引發(fā)長(cháng)春高新股價(jià)的連續三日跌停,一周內市值蒸發(fā)近356億元。

但此后,懸念迭出。

壟斷中國生長(cháng)激素市場(chǎng)90%的兩家國產(chǎn)巨頭——長(cháng)春高新和安科生物開(kāi)始統一戰線(xiàn):明確表示不申報短效水針進(jìn)入集采,只有唯一的一家外企諾和諾德半路闖入。

它們怎么有這么大的膽子,敢向集采say no?

金賽的短效水針利潤高達90%,在網(wǎng)絡(luò )上一群家長(cháng)每天都圍繞著(zhù)生長(cháng)激素討論,其中有人花了10萬(wàn)元讓孩子長(cháng)高9厘米,也有人花了48萬(wàn)元只長(cháng)了1厘米。這個(gè)由中國家長(cháng)的身高焦慮喂養起來(lái)的產(chǎn)業(yè),讓企業(yè)賺得盆滿(mǎn)缽滿(mǎn)的同時(shí),其實(shí)存在極大的降價(jià)空間。

又是什么給它們不參與集采的底氣?

和被稱(chēng)為史上最難集采的種植牙類(lèi)似的是,生長(cháng)激素70%以上的市場(chǎng)在院外診所。眾所周知,在以往藥品購銷(xiāo)模式中,兒科用藥少,兒科醫生是醫生群體中在藥品上所得最少的。而生長(cháng)激素,恰好是為數不多的可為醫生帶來(lái)“收入”的品種。而且一個(gè)孩子使用生長(cháng)激素,是長(cháng)期高值重復消費。因此,醫生也有動(dòng)力推薦家長(cháng)使用生長(cháng)激素,并將其引向院外——而集采對公立醫院之外的民營(yíng)診所,威懾有限。

而且,生物制藥的產(chǎn)能擴展需要5年左右的周期,長(cháng)春高新和安科很篤定:未來(lái)幾年,不太可能有黑馬沖出。

而在胰島素集采中咬牙降價(jià)的諾和諾德,也并沒(méi)有在生長(cháng)激素集采中“逆襲”。

3月10日,最新的集采擬中選結果顯示,諾和諾德未報有效價(jià),這意味著(zhù)國內水針三大企業(yè)集體棄標。這也是自2018年集采政策推行以來(lái),鮮少見(jiàn)到的一幅畫(huà)面。有人甚至判斷集采開(kāi)始走向新的邏輯——“民生的歸民生,消費的歸消費”。

就在這次集采結果公布后不久,3月16日長(cháng)春高新披露了最新年報:2021年的營(yíng)業(yè)收入和凈利潤增速仍然在20%以上,只是離近20家機構的預測還差一點(diǎn)——后者曾預測其凈利潤可能超過(guò)40億元。

此次對生長(cháng)激素展開(kāi)的集采,像落下的第一只靴子。業(yè)內人士分析,這兩年長(cháng)春高新可能會(huì )暫時(shí)躲開(kāi)“集采”的大刀,但它的“短效水針”大概會(huì )在未來(lái)納入集采。它也必須利用這兩年的窗口期,努力發(fā)展生長(cháng)激素“長(cháng)效水針”和口服產(chǎn)品。

否則,迎接它的還將是股價(jià)的大跌,利潤的腰斬。這也意味著(zhù),“一招鮮、吃遍天”的賺錢(qián)邏輯發(fā)生變數,僅憑一個(gè)大單品就能吃十幾年紅利的時(shí)代大門(mén)正緩緩關(guān)上。


-01-
集采的叛逆者:
水針降價(jià)70%,無(wú)人參與
圖片

雷聲大,雨點(diǎn)小。

廣東生長(cháng)激素集采結果終于落地:粉針降價(jià)溫和,水針“無(wú)人傷亡”。粉針和水針?lè )謩e指的是短效粉針(注射用重組人生長(cháng)激素)和短效水針(重組人生長(cháng)激素注射液)。

粉針沒(méi)有出現白熱化廝殺的場(chǎng)景,四家企業(yè)均中選,像胰島素集采一樣,幾乎算是其樂(lè )融融。

其中金賽藥業(yè)和上海聯(lián)合賽爾成為擬中選企業(yè),獲得聯(lián)盟地區本企業(yè)采購期首年預采購量100%;安科生物和中山未名海濟作為擬備選企業(yè),最多帶量70%,而剩下的30%左右納入待分配量給金賽和聯(lián)合賽爾。

簡(jiǎn)單說(shuō),這兩家企業(yè)搶得了這部分的增量市場(chǎng)。但現實(shí)是,安科早就坐上了粉針市場(chǎng)的頭把交椅,目前約占據國內44%的市場(chǎng)份額,緊隨其后的是聯(lián)合賽爾(31%)和金賽粉針(16%)。

值得注意的是,和動(dòng)輒降幅八九成的仿制藥相比,四家企業(yè)的降幅溫和多了。降的最多的是金賽,以4U-主規格粉針為例,其報價(jià)30元,相比原掛網(wǎng)價(jià)(40元)降了25%,其余廠(chǎng)家降價(jià)更加保守,降幅多維持在20%。

占據國內近一半粉針市場(chǎng)的安科降價(jià)意愿最不強烈,相比限價(jià)降幅還不到19%。很顯然,鑒于對粉針市場(chǎng)的依賴(lài),它想保住價(jià)格不想降太多。相比之下,金賽搶粉針市場(chǎng)的野心擺在了報價(jià)上,以接近安科一半的價(jià)格換來(lái)了增量市場(chǎng)。

粉針的集采還稱(chēng)得上熱鬧,起碼四家企業(yè)同臺競技。水針的集采可以說(shuō)很冷清。國內水針的主要廠(chǎng)家包括金賽、安科和諾和諾德,先是經(jīng)歷了金賽公開(kāi)表示不參與,后來(lái)集采名單上只出現了諾和諾德一家的身影。

于是,集采有史以來(lái)罕見(jiàn)的一幅景象誕生了:國內企業(yè)棄標而外企積極參與。而縱觀(guān)以往多次集采,外企作為“陪跑者”的刻板印象已經(jīng)深入人心。

對于諾和諾德這一看似反常的舉動(dòng),有人甚至開(kāi)始期待如果它一旦中選,有望借集采東風(fēng)打開(kāi)市場(chǎng),攪動(dòng)由金賽把持的國內水針競爭格局。但最終諾和諾德未報有效價(jià),“半路殺出來(lái)”的攪局者最終還是退了出去。一位業(yè)內人士反饋,其實(shí)在意料之中,“可能降幅還是太大了,它承擔不了這個(gè)成本”。

這里的降幅一改粉針集采溫和的畫(huà)風(fēng),變得猛烈而殘酷。按照《276個(gè)藥品聯(lián)盟地區公立醫療機構報量明細表》,因為粉針劑型和水針劑型同組競價(jià),金賽藥業(yè)、安科生物的水針最高有效申報價(jià)相比掛網(wǎng)價(jià)格降幅約70%。這也是最高申報價(jià)首次出現了“水粉同價(jià)”的情況。

實(shí)際上,水針的價(jià)格遠高于粉針,比如用粉針一年要花2萬(wàn)-3萬(wàn),但水針的年花費就要到4萬(wàn)-7萬(wàn)元,而水針已經(jīng)成為目前主流的生長(cháng)激素用藥劑型。

盡管價(jià)格差較大,粉針和水針都放在同一組是否合理呢?

“從醫學(xué)角度講,水針跟粉針(效果)幾乎沒(méi)有差別。它們都是注射液,但粉針因為多了一道凍干的環(huán)節,需要溶解后再注射?!币晃粡臉I(yè)者解釋?zhuān)鼈兌贾委熗N病,比如兒童矮小癥,因此兩種劑型同組競價(jià),也有擠出水針價(jià)格水分的意圖。

在下次集采前,水針在名義上從廣東聯(lián)盟11省的院內剔除了,這至少為它爭取到了2年的價(jià)格緩沖期??傮w來(lái)看,醫保局和企業(yè)算是實(shí)現了一次雙贏(yíng):實(shí)現了粉針院內引流,水針仍然是市場(chǎng)主流。

看似皆大歡喜的結局,其實(shí)有其特殊性,并非是人人都能照搬的模板。

-02-
一場(chǎng)有底氣的博弈,
“囚徒困境”還未形成
圖片

廣東聯(lián)盟藥品集采預想中的“一刀”,對于水針而言毫無(wú)“溫柔”。降價(jià)70%,意味著(zhù)“現金奶?!钡睦麧櫼脖豢车羝叱?,對于金賽而言如同自斷手腳。在3月17日的投資者交流會(huì )議上,長(cháng)春高新披露了粉針、水針、長(cháng)效水針的銷(xiāo)售結構,果然,水針的收入占70%,遠超粉針10%、長(cháng)效水針的18%——這也是它首次公開(kāi)披露這一數據。

整個(gè)金賽的營(yíng)收是長(cháng)春高新的營(yíng)收“功臣”。其2021年年報顯示,金賽藥業(yè)實(shí)現收入81.98億元,凈利潤36.84億元,其為長(cháng)春高新貢獻了超過(guò)76%的營(yíng)收和98%的凈利潤。

因此穩住短效水針的價(jià)格,是它們難以放棄的底線(xiàn)。

安科的短效水針上市兩年多,目前還沒(méi)完全快速放量,2022年是其短效水針保持快速增長(cháng)的關(guān)鍵年份。而它的長(cháng)效水針也剛進(jìn)入申報生產(chǎn)前的準備階段?!叭绻鹳惡桶部频亩绦樁歼M(jìn)集采,雖然進(jìn)一步打壓其他企業(yè),但可以說(shuō)是殺敵一千自損八百,還不如牢牢守住自己的既得利益?!?/span>

而它們既得利益的主體來(lái)自院外市場(chǎng),根據長(cháng)春高新的調研報告,生長(cháng)激素在公立醫療機構端的銷(xiāo)售占比不到30%,超過(guò)70%來(lái)自其他合作醫療機構。一旦水針通過(guò)集采進(jìn)入院內,其價(jià)格的大跳水必然引發(fā)院外水針價(jià)格的驟降。一位業(yè)內人士表示:“(水針棄標)這是一個(gè)市場(chǎng)行為,這樣大家都有飯吃?!?/span>

從這點(diǎn)看,集采“以?xún)r(jià)換量”的邏輯有點(diǎn)失靈了。畢竟這里的“量”來(lái)自院內,這部分本來(lái)就是生長(cháng)激素相對小的市場(chǎng),這和仿制藥、心臟支架等品類(lèi)的集采截然相反。

同樣地,在這兩個(gè)領(lǐng)域的“囚徒困境”效應,并沒(méi)有在水針的集采中上演。國內水針領(lǐng)域被金賽、安科和諾和諾德占據,其中截至2020年,僅金賽的市場(chǎng)份額就超過(guò)70%,金賽和安科的總市場(chǎng)份額達到90%。

“現在本土水針廠(chǎng)家只有兩家,囚徒效應不明顯?!便懾S資本合伙人王鎮表示,如果變成20家企業(yè),或者即便有5家企業(yè),水針價(jià)格的白熱化“廝殺”可能就會(huì )發(fā)生。換言之,市場(chǎng)競爭還不充分。

本土企業(yè)達成默契,面對水針的集采紋風(fēng)不動(dòng)。然而作為三方陣營(yíng)中唯一的外企,諾和諾德的水針劑型沖進(jìn)集采的決賽圈,大有一副光腳的不怕穿鞋的架勢?!凹热皇袌?chǎng)份額本來(lái)就小,不如借助集采做一波市場(chǎng)推廣?!?/span>

公開(kāi)資料顯示,2020年諾和諾德的樣本醫院市場(chǎng)占有率為0.21%,數據確實(shí)慘淡。但反觀(guān)全球,諾和諾德其實(shí)是生長(cháng)激素市場(chǎng)的龍頭,它在1966年上市了第一個(gè)商業(yè)用途的生長(cháng)激素產(chǎn)品,而且市場(chǎng)份額連續多年維持第一。截至2020年11月,諾和諾德全球市場(chǎng)份額約為36%。

業(yè)內人士透露,諾和諾德在上個(gè)世紀90年代在中國推出過(guò)生長(cháng)激素產(chǎn)品,但因價(jià)格過(guò)高和營(yíng)銷(xiāo)問(wèn)題退出,后來(lái)在2018年其短效水針才正式登陸國內。目前它與華潤醫藥旗下華潤三九合作,諾和諾德負責產(chǎn)品的生產(chǎn),華潤三九負責產(chǎn)品的銷(xiāo)售推廣。

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國內生長(cháng)激素市場(chǎng)主要廠(chǎng)商不同劑型獲批歷程(圖片來(lái)自國金證券研究所)

本就是全球巨頭,在技術(shù)領(lǐng)先、產(chǎn)品不差的情況下,如果諾和諾德的水針順利被集采,不少投資者預測它可能攪動(dòng)國內水針的市場(chǎng)格局。隨著(zhù)它未報有效價(jià)而退出集采,關(guān)于這個(gè)變局的猜測繼續停留在想象的層面。

但也有人認為,即便諾和諾德的水針集采成功,本土企業(yè)也不會(huì )太擔心?!熬退惆堰@個(gè)市場(chǎng)交出去,它可能還是吃不了,因為沒(méi)有這么大的產(chǎn)能?!睒I(yè)內人士表示,大幅降價(jià)有個(gè)前提,就是產(chǎn)能充足。這一點(diǎn)體現在粉針的集采上,現在粉針的產(chǎn)能處于逐步釋放期。值得注意的是,這批產(chǎn)能大部分來(lái)自七八年前的布局。

最近安科公開(kāi)表示,其年產(chǎn)2000萬(wàn)支人生長(cháng)激素(粉針)新增生產(chǎn)線(xiàn)已經(jīng)向藥監部門(mén)申請投入生產(chǎn)。而越多的產(chǎn)能,也意味著(zhù)越多的市場(chǎng)份額。

這個(gè)賽道的競爭之所以還沒(méi)有白熱化,主要局限在產(chǎn)能上。其產(chǎn)能困境的癥結,源自生物制品產(chǎn)能建設的周期之長(cháng)?!皬膱笈浇◤S(chǎng),再到GMP認證,沒(méi)有5年可能都完成不了?!鄙鲜鰳I(yè)內人士稱(chēng),僅是購買(mǎi)生產(chǎn)粉針所需的凍干機,都需要提前一年打款,對方才會(huì )規模生產(chǎn)。

這就意味著(zhù)在產(chǎn)能的釋放上,幾乎不存在有黑馬突然“殺出來(lái)”?!皣a(chǎn)的生長(cháng)激素企業(yè)就這幾家,每家的產(chǎn)能大家都很清楚,沒(méi)有秘密?!比绻麤](méi)有提早布局和積累,產(chǎn)能釋放不出來(lái)也只能干著(zhù)急。

-03-
暫時(shí)安全,
兩年后集采還能繼續“頭鐵”?
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前有國內水針兩大企業(yè)金賽和安科的“默契”say no、直接棄標,后有外企諾和諾德未報有效價(jià),短效水針的集采算是以折戟告終??梢钥隙ǖ氖?,短效水針的價(jià)格暫時(shí)安全,金賽背后的長(cháng)春高新也將利用市場(chǎng)份額的窗口期,基本保住市場(chǎng)格局未來(lái)兩年的平靜。

但這種平靜又是相對的,需要持續觀(guān)察粉針的降價(jià)對短效水針的影響,以及對長(cháng)效放量情況的影響。短效水針是相對粉針定價(jià)的,而長(cháng)效水針則是相對短效水針定價(jià)的。

“水針有了兩年的緩沖期,但是兩年后這場(chǎng)博弈也不是百試百靈,很有可能成功集采?!币晃簧L(cháng)激素領(lǐng)域的從業(yè)者認為,水針或許逃不過(guò)下次集采。而在下次集采到來(lái)前,長(cháng)春高新已經(jīng)開(kāi)始主動(dòng)降價(jià),并且是自己的高毛利產(chǎn)品——長(cháng)效水針(54IU/9mg/1.01ml)。3月17日,青海省藥品招采平臺顯示,其該規格的產(chǎn)品降價(jià)幅度達到37.5%。

在集采的達摩克利斯之劍高懸未落時(shí),當務(wù)之急是找到新的增長(cháng)曲線(xiàn)、筑起更高的競爭壁壘。“兩三年后很多企業(yè)都有短效水針了,那個(gè)時(shí)候院外市場(chǎng)的盈利點(diǎn)會(huì )向長(cháng)效水針轉移?!?/strong>

沙利文數據顯示,國內長(cháng)效生長(cháng)激素的市場(chǎng)規模將在2030年達到10億美元,占整體生長(cháng)激素市場(chǎng)的比重達到33%。如果說(shuō)現在是短效水針向粉針的替代過(guò)渡期,那么未來(lái)長(cháng)效水針將進(jìn)一步替代前面兩種傳統劑型。

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2020-2030 年長(cháng)效生長(cháng)激素市場(chǎng)空間(圖片來(lái)自國金證券研究所)

目前已上市的長(cháng)效生長(cháng)激素藥物來(lái)自L(fǎng)G Life Sciences和金賽,其中金賽的長(cháng)效水針在2021年的收入增長(cháng)已經(jīng)突破了110%,長(cháng)春高新在年報會(huì )議上表示,公司正在加大力度全力推廣長(cháng)效生長(cháng)激素,未來(lái)它的占比也會(huì )進(jìn)一步提升——2022年其收入占比需達到總產(chǎn)品收入的25%-30%。數家企業(yè)也已經(jīng)在奮起直追:安科的長(cháng)效水針處于申報生產(chǎn)前的準備階段,特寶生物處于臨床 II/III 期,天境生物和維昇藥業(yè)處于臨床 III 期。

不難看出,長(cháng)效水針儼然成為多方押注的下個(gè)營(yíng)收主力。從價(jià)格層面看,長(cháng)效水針的價(jià)格確實(shí)高,以1年為治療周期,則粉針的療程費用約2.2萬(wàn)元,短效水針的療程費用約4.4萬(wàn)元,長(cháng)效水針則要花費19.4萬(wàn)元。

不論是長(cháng)效還是短效水針,都屬于針劑注射的方式,難免存在恐針和疼痛困擾。對于家長(cháng)而言,如果對孩子能無(wú)痛給藥會(huì )更受歡迎。優(yōu)化給藥體驗、改變給藥方式,也成了一個(gè)創(chuàng )新的切入點(diǎn)。

其中,金賽是以口服生長(cháng)激素為下一個(gè)目標。2017年它參與了Rani Therapeutics公司的融資,雙方合作研發(fā)和銷(xiāo)售口服生長(cháng)激素的權益。安科則選擇了透皮給藥(藥物涂布或敷貼于皮膚表面)的方向,2022年1月,其旗下子公司向攬微醫學(xué)增資后持股10%,后者從事微針透皮遞送技術(shù)的研發(fā)。

同時(shí),適應癥的拓展也逐漸成為競逐的焦點(diǎn)。對標歐美等已批準的十余項適應癥,我國生長(cháng)激素獲批適應癥數量不到一半,拓展空間仍然很大。特別是成人生長(cháng)激素缺乏的適應癥,2020年8月,美國FDA批準了諾和諾德的長(cháng)效生長(cháng)激素衍生物上市,用于治療該癥;目前國內金賽藥業(yè)的成人生長(cháng)激素缺乏適應癥正處于臨床II/III期階段,該公司不久前表示,未來(lái)成人適應癥領(lǐng)域將成為公司新的利潤增長(cháng)點(diǎn)。

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國內主要公司生長(cháng)激素適應癥獲批與在研情況(圖片來(lái)自國金證券研究所)

中美對于生長(cháng)激素作用的推崇上,走向了兩條不同的路——國內多用以緩解身高焦慮,國外多用來(lái)緩解衰老焦慮,也就是抗衰老。據王鎮的觀(guān)察,上世紀八九十年代開(kāi)始,美國的抗衰老市場(chǎng)規模就很大了。在2004年,即生長(cháng)激素在美上市20年左右,美國約有30萬(wàn)人使用生長(cháng)激素抗衰老,30%的生長(cháng)激素是超適應癥使用。

“如果口服或者透皮的生長(cháng)激素也有這項適應癥,抗衰這個(gè)概念就火起來(lái)了,產(chǎn)能的需求就會(huì )變得更大?!蓖蹑傔@樣分析道。

目前大部分生長(cháng)激素的用量都在“長(cháng)高”的需求上,而這部分需求也在消費醫療的范疇。這類(lèi)消費型醫療,并不在以?;緸樽谥嫉尼t保部門(mén)管轄范圍內。而廣東藥物聯(lián)盟集采中生長(cháng)激素的結果,也是集采繼種植牙后,再一次碰到的特殊“反抗”。

從最后的結果看上去,企業(yè)和集采政策達成了一種雙贏(yíng)的意味。粉針實(shí)現了院內引流,擴大了原來(lái)的覆蓋面;但水針依舊徘徊在集采之外,這也說(shuō)明短期內的價(jià)格雙軌制:院內粉針價(jià)格較低,院外水針高價(jià)依舊。

一個(gè)尚未形成充分競爭的賽道,頭部企業(yè)和集采政策的博弈,開(kāi)始形成一個(gè)微妙的平衡。但兩年后新一輪集采開(kāi)啟之時(shí),囚徒效應是否還能像現在一樣失???或許,那時(shí)才是這個(gè)賽道進(jìn)入嚴峻考驗的起點(diǎn)。

對于長(cháng)春高新來(lái)講,曾經(jīng)促成它的輝煌的“大單品為王”的時(shí)代正在落幕。

除了生長(cháng)激素,有望成為另一大業(yè)績(jì)驅動(dòng)因素的人用疫苗也不甚理想。其子公司百克生物業(yè)績(jì)出現較大幅度的下滑:2021年營(yíng)業(yè)收入僅是生長(cháng)激素的十分之一,凈利潤同比下降近一半。

當萬(wàn)物皆可集采,尋找新的產(chǎn)品和避險的賽道成為長(cháng)春高新們的新命題。

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