久久亚洲AV无码精品色午夜麻豆_國家藥監局部署開(kāi)展2020年醫療器械“清網(wǎng)”行動(dòng)-行業(yè)新聞-湖北泰林醫藥有限公司

國家藥監局部署開(kāi)展2020年醫療器械“清網(wǎng)”行動(dòng)

發(fā)布時(shí)間：2020-05-27發(fā)布人：

4月29日，國家藥監局印發(fā)2020年醫療器械“清網(wǎng)行動(dòng)”工作方案，要求堅持“線(xiàn)上”與“線(xiàn)下”聯(lián)動(dòng)、信息與產(chǎn)品結合的原則，強化落實(shí)醫療器械網(wǎng)絡(luò )交易服務(wù)第三方平臺管理責任和醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售企業(yè)主體責任，落實(shí)藥品監管部門(mén)屬地監管責任，加大醫療器械網(wǎng)絡(luò )交易監測力度，嚴厲打擊違法違規行為。
方案要求，醫療器械網(wǎng)絡(luò )交易服務(wù)第三方平臺要全面落實(shí)入駐企業(yè)核實(shí)登記、質(zhì)量安全監測、產(chǎn)品質(zhì)量安全隱患信息發(fā)布、網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售違法行為制止、嚴重違法行為平臺服務(wù)停止，以及相關(guān)報告等管理責任；醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售企業(yè)要保證信息真實(shí)、準確、完整、可追溯，保證交易行為符合法規要求。
方案明確，地方各級藥品監管部門(mén)要加大醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售監測和處置力度，對網(wǎng)絡(luò )監測、輿情監測、投訴舉報等途徑發(fā)現的違法違規線(xiàn)索要及時(shí)開(kāi)展調查處置，重點(diǎn)查處：第三方平臺未履行法定義務(wù)，未對入駐企業(yè)進(jìn)行核實(shí)、未對平臺上醫療器械銷(xiāo)售行為及信息進(jìn)行監測，發(fā)現違法違規行為未停止網(wǎng)絡(luò )交易服務(wù)及報告等違法違規行為；網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售企業(yè)銷(xiāo)售未經(jīng)注冊或者備案的醫療器械產(chǎn)品，發(fā)布虛假醫療器械產(chǎn)品信息等違法違規行為；第三方平臺、網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售企業(yè)不配合藥品監管部門(mén)監督檢查，拒絕、隱瞞、不如實(shí)提供相關(guān)材料和數據等違法違規行為。
方案強調，各級藥品監管部門(mén)要認真貫徹落實(shí)“四個(gè)最嚴”的要求，加大對違法違規行為的查處力度，對“線(xiàn)上”虛假信息，要深挖細查，一查到底，絕不姑息。

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